药用纯化水设备是将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法值得的制药用水,是制药的设备之一,出水好坏关系到药品的质量,一定要严格按照操作要求来进行制备,确保产出的纯化水达到标准,进而保障药品的质量。
一、药用纯化水设备工艺设计
1、药用纯化水设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌.零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈.设备外面避免用油漆,以防剥落。
2、为方便拆装、更换、清洗零件,执行机构设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、药用纯化水设备应采用低碳不锈钢,或其他经验证不污染水质的材料.制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果检测。
4、纯化水储存周期不宜超过24小时,储罐宜采用不锈钢材料或经验证、***、耐腐蚀、不渗出污染的其他材料,?;ねㄆ诎沧安煌崖湎宋氖杷猿似?
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢,或其他经验证不对水质产生污染的材料.制备注射用水的设备需定期清洗,并对清洗效果验证。
二、药用纯化水设备性能
1、药用纯化水设备的纯化水制水系统选用国外反渗透膜组件、高压泵、紫外杀菌器、控制器等组装部件。
2、整套医疗用水制备系统全自动运行,具有预处理系统自动冲洗及再生功能,纯水箱液位和纯水输送自控功能,具有无水?;ず透?、低压力?;さ榷嘀肿爸?**功能。
3、纯化水制水系统采用的是,灵活可靠的工艺设计,可适合不同水源,满足用户远程、多点使用的特殊要求.且医疗用水制备系统设有应急使用接口。
4、药用纯化水设备停用期间仍具有定时进行反渗透膜自动清洗、纯水管路自动消毒和纯水自动再循环等功能,防止细菌等微生物滋生和热原产生。
以上是对药用纯化水设备工艺设计及性能的总计,希望可以帮助大家更***的了解药用纯化水设备。
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